Por medio de un comunicado en su sitio web, la Food & Drug Administration de Estados Unidos (FDA) informó que emitió una autorización de uso de emergencia para la vacuna de Moderna, por lo que se convierte en la segunda que recibe este tipo de autorización en EUA (la primera fue la de Pfizer).
“La autorización de uso de emergencia permite que la vacuna de Moderna se distribuya en los Estados Unidos para su uso en personas de 18 años o más”, indicó la FDA.
Today, FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the second vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2. The emergency use authorization allows the vaccine to be distributed in the U.S for use in individuals 18 years and older. https://t.co/w4BQVg0n2G pic.twitter.com/cw5JwYqxsh
— U.S. FDA (@US_FDA) December 19, 2020
Nada más faltaba la aprobación para la vacuna de Moderna:
El pasado 15 de diciembre, la FDA mencionó que la vacuna de Moderna era “altamente efectiva” y que el criterio principal de valoración de la eficacia era la reducción de la incidencia del coronavirus entre los participantes, sin evidencia de infección por el virus causante del coronavirus, el SARS-CoV-2, antes de la primera dosis de esta vacuna contra la covid-19 en el período posterior a los 14 días después de la segunda dosis”, explicó la FDA en su comunicado.
Dos vacunas contra el coronavirus, un gran paso para acabar con la pandemia:
El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, se mostró entusiasmado por la decisión de darle autorización para uso de emergencia a la vacuna de Moderna, pues esto significó otro paso crucial en la lucha contra la covid-19:
"Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención del coronavirus, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes”, mencionó.
¿Qué contiene la vacuna de Moderna?
De acuerdo con la FDA, la vacuna de Moderna contiene:
+ ácido ribonucleico mensajero sintético que codifica la glicoproteína de pico estabilizada previa a la fusión (S) del virus SARS-CoV-2
+ lípidos (SM-102, 1,2-dimiristoil-rac-glicero3-metoxipolietilenglicol-2000 [PEG2000-DMG], colesterol y 1,2-diestearoil-snglicero-3-fosfocolina [DSPC ])
+ trometamina
+ clorhidrato de trometamina
+ ácido acético
+ acetato de sodio
+ sacarosa
La vacuna de Moderna, informa la FDA, se administra por vía intramuscular como serie de dos dosis que son administradas con 28 días de diferencia.