La Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobó el 13 de junio un tratamiento para la alopecia llamado baricitinib. El comunicado de la FDA marca la primera aprobación de la administración de un tratamiento sistémico (o sea, trata todo el cuerpo en lugar de solo una ubicación) para el padecimiento.
“El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa. La aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave”, mencionó el doctor y director de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Kendall Marcus.
Today, we approved oral tablets to treat adult patients with severe alopecia areata, a disorder that often appears as patchy baldness and affects more than 300,000 people in the U.S. each year. https://t.co/POFOIvvul8 pic.twitter.com/0IrZPGfxQG
— U.S. FDA (@US_FDA) June 13, 2022
Lo que debes saber sobre este tratamiento para la alopecia
De acuerdo con la FDA, la eficacia y seguridad del baricitinib en las personas afectadas por la alopecia areata fue estudiada en un par de ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo con personas que presentaban por lo menos un 50% de pérdida de cabello en el cuero cabelludo según lo medido por la gravedad de Alopecia Tool durante más de 6 meses.
Los efectos secundarios más comunes asociados con baricitinib, según la FDA, incluyeron:
- infecciones del tracto respiratorio superior
- dolor de cabeza
- acné
- colesterol alto (hiperlipidemia)
- incremento de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa
- infección del tracto urinario
- aumento de las enzimas hepáticas
- inflamación de los folículos pilosos (foliculitis)
- fatiga
- infecciones del tracto respiratorio inferior
- náuseas, candidiasis genital (infecciones por Candida)
- anemia
- bajo número de ciertos tipos de glóbulos blancos (neutropenia)
- dolor abdominal
- herpes zoster (culebrilla)
- aumento de peso
“Estos pacientes recibieron un placebo, 2 miligramos de baricitinib o 4 miligramos de baricitinib todos los días. La medida principal de eficacia para los dos estudios fue la proporción de pacientes que consiguieron al menos un 80% de cobertura del cabello del cuero cabelludo en la semana 36”, explica la administración.
La FDA detalla que 22% de las 184 personas que recibieron 2 miligramos de este tratamiento para la alopecia y el 35 % de los 281 pacientes que recibieron 4 miligramos de baricitinib consiguieron una cobertura adecuada del cabello del cuero cabelludo, en comparación con el 5% de los 189 que recibieron placebo.
No es el único tratamiento para la alopecia que recupera el cabello de las personas
La farmacéutica Concert Pharmacéuticals Inc. fue la encargada de desarrollar una píldora que puede funcionar como un tratamiento para la alopecia, pues un porcentaje de participantes superior al 30% recuperó su cabello luego de un año.
En su comunicado, la empresa detalla que cuando fue comparado con el placebo, su tratamiento para la alopecia llamado CTP-543 tuvo resultados prometedores, pues una proporción estadísticamente importante de personas tratadas con 8 mg dos veces al día o 12 mg dos veces al día de CTP-543 tuvo un mayor crecimiento del cuero cabelludo.
“La proporción de personas con una pérdida de cabello al 50% debido a la alopecia que tomaron este medicamento y lograron una cobertura del cabello del cuero cabelludo del 80 % o más fue del 41.5% en el grupo de dosis de 12mg un par de veces al día y del 29.6 % en el grupo de dosis de 8 mg dos veces cada 24 horas, en comparación con el 0.8 por ciento de los participantes en el grupo de placebo después de 24 semanas”, explican los desarrolladores sobre este tratamiento para la alopecia.
¿Cuáles fueron los efectos secundarios de este tratamiento para la alopecia?
De acuerdo con la farmacéutica, los eventos adversos que más se pudieron ver con este tratamiento para la alopecia fueron:
- dolor de cabeza
- acné
- infección de las vías respiratorias superiores
- incremento de niveles de creatina quinasa
- infección por coronavirus
- nasofaringitis
"Se tiene una gran necesidad de que existan tratamientos para este desafiante padecimiento, y los resultados del ensayo THRIVE-AA1 indican que CTP-543 puede potencialmente representar una terapia de gran relevancia para tratar la alopecia areata", concluyó el doctor en medicina, del Departamento de Dermatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale, Brett King.