Recientemente la COFEPRIS emitió una alerta por la suspensión de comercialización y uso del producto aclimafel que contiene en su fórmula el principio activo veraliprida pero, ¿qué es y qué efectos tiene?
Esta no es la primera vez que hay una alerta por este
compuesto, en España existe una advertencia por sus efectos adversos desde
2005.
¿Qué es la veraliprida?
Veraliprida es un fármaco no hormonal que se recomienda principalmente para controlar los sofocos o bochornos en la menopausia. Se usa especialmente en los casos en que la administración de la terapia hormonal de reemplazo no controle los síntomas de la menopausia.
Se trata de un fármaco no hormonal ni esteroide, por lo que
se utiliza como monofármaco y en algunos casos, puede administrarse junto con
una terapia hormonal de reemplazo a base de estrógenos.
La veraliprida se usa bajo suscripción médica para tratar
los bochornos o sofocos asociados a la menopausia, funciona como un
neuroléptico ya que se bloquea la actividad de la dopamina.
Se desconocen las causas de los bochornos en la menopausia pero se sabe que la dopamina podría estar involucrada, por lo que la veraliprida al bloquear la dopamina puede reducir las molestias. Sin embargo, también puede tener otros efectos secundarios debido a que es un neuroléptico, es decir, un antipsicótico.
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) concluyó en 2005 que los beneficios de la veraliprida no superan los riesgos de su uso, por lo que se retiraron todos los permisos para producción de medicamentos que contienen este ingrediente en la Unión Europea.
Debido a la aparición de cientos de informes que denunciaban los efectos secundarios del medicamento, especialmente en el sistema nervioso, las autoridades reguladores de medicamentos en España decidieron retirar del mercado todos los productos con veraliprida.
Este ejemplo fue seguido por otros países en que el medicamento estaba autorizado y se realizaron estudios del balance de los riesgos y beneficios de su uso.
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Cientos de mujeres denunciaron en Europa que este medicamento para la menopausia les arruinó la vida y que incluso años después de dejarlo, seguían sufriendo las consecuencias que hasta el día de hoy no tienen cura.
Las mujeres denunciaron que los medicamentos con veraliprida eran recetados como caramelos y que las cajas no contenían ninguna advertencia sobre los potenciales efectos secundarios.
Nunca fueron advertidas sobre una serie de efectos ocultos psiquiátricos, neurológicos y endocrinos.
Efectos secundarios
Después del análisis, se llegó a la conclusión de que la veraliprida tiene una efectividad limitada en la reducción de la frecuencia y la intensidad de los bochornos y puede inducir efectos secundarios como:
Depresión
Ansiedad
Alteraciones del sueño
Temblores
Movimientos anormales e involuntarios (discinesia)
Además, se encontró que estos efectos pueden continuar en
quien toma este compuesto incluso después de retirar la medicación. 
“El sistema español de farmacovigilancia ha recibo diversas
notificaciones de reacciones adversas psiquiátricas fundamentalmente depresión,
ansiedad y síndrome de retirada y de tipo neurológico como discinesia,
trastornos extrapiramidales y parkinsonismo, algunas de ellas graves” decía la
alerta.
Autoridades sanitarias encontraron que no debe tomarse por más de tres meses, ya que los efectos secundarios podrían ser irreversibles en la mujer.
De hecho, tras la alerta de la Agencia Europea del Medicamento, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una alerta mundial sobre el medicamento y México era el único país que lo seguía comercializando a pesar de las advertencias.
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