CanSino reporta eficacia de hasta 96% de su vacuna contra covid, luego de que la farmacéutica realizó un estudio a su biológico, que arrojó que una dosis tiene esa eficacia en la prevención de covid-19.
La farmacéutica Cansino Biologics publicó en la revista The Lancet los resultados de la Fase lll de su ensayo clínico sobre la seguridad y eficacia de su vacuna recombinante de vector de adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV), que arroja que la unidosis tiene una tasa de eficacia de 96% contra la forma grave de la enfermedad provocada por covid-19, 14 días después de su aplicación, para la población de 18 años en adelante.
Nos satisface informales que que los resultados de nuestro ensayo de Fase III han sido completamente divulgados y publicados en The Lancet, una de las revistas médicas más prestigiosas del mundo. #CansinoFase3 #CansinoSíFunciona pic.twitter.com/KxqV6hQtSb
— Cansino Biologics México (@CansinoBio) December 24, 2021
“Estamos muy felices de los resultados de nuestro ensayo de Fase lll. Esto representa un nuevo hito, y demuestra una vez más, la sólida protección que brinda nuestra vacuna monodosis, que ya se encuentra aprobada en diez mercados en distintos continentes”, expresó Xuefeng YU, presidente y CEO de CanSinoBIO.
Y agregó que CanSinoBIO sigue comprometido en su misión de brindar protección inmunológica masiva, oportuna y accesible a la población mundial, y continuará colaborando con socios en los sectores públicos y privados para mejorar el acceso a las vacunas y hacer que más personas se beneficien de sus avances tecnológicos.
El estudio de CanSino
El ensayo clínico Fase lll de CanSinoBIO es un estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, que se llevó a Argentina, Chile, México, Pakistán y Rusia, en el que participaron 45 mil voluntarios de todo el mundo, representando el mismo tamaño de muestra que el de otros fabricantes globales de vacunas líderes.
El ensayo también demostró la seguridad de ConvideciaTM para un amplio rango etario de mayores de 18 años, incluidos los mayores de 60 años, así como datos alentadores de dosis de refuerzo de ConvideciaTM para personas inoculadas con dos dosis de vacunas inactivadas.
La administración de una dosis de refuerzo de ConvideciaTM podría resultar en un aumento de aproximadamente 78 veces en los niveles de anticuerpos neutralizantes 14 días después de la vacunación. En tanto que la aplicación de una dosis de refuerzo homóloga de ConvidenciaTM seis meses después de la primera inmunización, podría resultar en un aumento de siete veces en los niveles de dichos anticuerpos.
(Foto: Freepik)
Los resultados del estudio
Los resultados del ensayo de Fase lll cumplieron con los principales criterios de valoración de eficacia del estudio e indicaron una tasa de eficacia global del 63.7% y una tasa de eficacia del 96% contra la enfermedad grave 14 días después de recibir una única dosis.
Mientras que la tasa de eficacia general 28 días después de la vacunación fue del 57.5%, con una tasa de eficacia del 91.7% contra la enfermedad grave, cumpliendo de esta manera con los requisitos de tasa de eficacia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las vacunas covid-19. Además, la vacuna puede transportarse y almacenarse de manera estable entre 2 y 8 grados Celsius, lo que la hace más accesible para regiones con instalaciones de almacenamiento insuficientes y bajos recursos médicos.
(Con información de Cansino)