La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia el tratamiento paxlovid de la farmacéutica Pfizer.
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Este medicamento combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas y será destinado para atender pacientes adultos con covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.
La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y/o su venta irregular.
Autorizan uso de emergencia de Paxlovid, tratamiento covid oral
Los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus. El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra covid-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.
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Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.
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Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V.
Se recuerda a la población que este tratamiento covid no sustituye las vacunas autorizadas y que no debe ser utilizado sin indicación médica.
Ya se había autorizado también el tratamiento oral molnupiravir
El pasado 7 de enero Cofepris también autorizó para uso de emergencia el tratamiento oral molnupiravir, que será destinado para atender pacientes con covid-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones.
“Esta aprobación se emite en tiempo récord, ya que las agencias de regulación sanitaria en el mundo contamos con evidencia científica que nos permite evaluar esta opción terapéutica oral como segura y eficaz, que permitirá reducir las hospitalizaciones por covid-19", dijo Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris.
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Este tratamiento es para enfermedad por covid-19 leve a moderado en adultos con prueba de diagnóstico SARS-CoV-2 positiva, que no requieren oxígeno suplementario; para quienes tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar covid-19 grave, incluyendo hospitalización o la muerte y para quienes las opciones alternas de tratamiento autorizadas no son accesibles o clínicamente apropiadas.
Estudios demuestran eficacia de paxlovid
En un gran ensayo clínico, Paxlovid demostró reducir las hospitalizaciones en un 89% cuando se administró a pacientes de alto riesgo no vacunados en los tres días siguientes al inicio de los síntomas. Los acontecimientos adversos han sido similares entre el fármaco y el placebo en los ensayos clínicos, afirma Pfizer.
La compañía también destaca que “en dos estudios se pudo ver una reducción de aproximadamente 10 veces en la carga viral en el día 5, en relación con el placebo, lo que indica una actividad sólida contra el causante del coronavirus y representa la reducción de carga viral más fuerte informada hasta hoy para un agente antiviral oral covid-19”.
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Por su parte, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre paxlovid.
La evidencia de este tratamiento covid se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.
En caso de identificar libre venta al público de paxlovid, se invita a realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/cofepris, ya que su consumo irregular constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia.