La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó este 18 de febrero sobre la falsificación y adulteración del anticoagulante Xarelto (rivaroxabán), un medicamento utilizado para tratar la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar que también previene la nueva ocurrencia de estos padecimientos.

Dentro de su comunicado, la Cofepris menciona que existen tres lotes falsos del fármaco elaborado por Bayer de México, que pueden ser verificados por cualquier usuario o comercio. Por la adulteración y falsificación, se invita a quienes lo consumen o administran a revisar los números identificadores para descartar cualquier riesgo para la salud.

Lo que debes saber sobre la alerta de rivaroxabán

Cofepris menciona que dos lotes (BXJG6V2 y BXJG6V3) son considerados falsos y adulterados si contienen 14 comprimidos, pues es la mitad de los que tiene el medicamento original. Los empaques de estos también tendrán anomalías en tipografías y colores.

En el caso del tercer lote (765289), el empaque señala que tiene 100 cápsulas, sin embargo, el medicamento original no tiene una presentación con dicha cantidad, por lo que el contenido y el empaque son considerados falsos.

¿Cómo se debe usar el rivaroxabán?

La Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos señala que rivaroxabán viene en forma de tabletas para tomar por la vía oral. Cuando es utilizado para tratar la trombosis venosa profunda o la embolia pulmonar, generalmente se toma con alimentos dos veces al día durante 21 días, luego una vez al día con alimentos. Cuando es usado para prevenir ambos padecimientos, generalmente se ingiere una vez al día con o sin alimentos después de al menos 6 meses de tratamiento anticoagulante. Cuando se usa para prevenir un accidente cerebrovascular en individuos que tienen fibrilación auricular, generalmente se toma una vez al día con la cena. Cuando se toma para prevenir la trombosis o embolia después de una cirugía de reemplazo de rodilla o cadera, generalmente se toma con o sin alimentos una vez al día.

¿Cuáles efectos secundarios puede tener rivaroxabán?

Esta institución señala que se pueden producir espasmos musculares, además de otros efectos colaterales serios que pueden ser:

  • heces con sangre alquitranadas o negras
  • orina marrón o rosada
  • vomitar sangre/material que parece café molido o toserlo
  • hemorragias nasales constantes
  • sangrado de encías
  • sangrado menstrual abundante
  • debilidad
  • fatiga
  • dolor de cabeza
  • desmayos o mareos
  • visión borrosa
  • dolor en la pierna o el brazo
  • erupción
  • comezón
  • dificultad para tragar o respirar
  • urticaria
  • hinchazón o dolor en los sitios de la herida

En caso de haber consumido el producto falsificado y presentar cualquier reacción adversa o malestar, Cofepris pone a disposición el correo de reporte farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Los establecimientos y distribuidores deberán verificar la existencia en almacén, y de contar con cualquiera de estos lotes, deben inmovilizar y suspender la comercialización y distribución de inmediatamente, así como denunciarlo en gob.mx/cofepris.