Funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (F.D.A., por sus siglas en inglés) bloquearon la publicación de varios estudios que respaldaban la seguridad de vacunas contra Covid-19 y herpes zóster, de acuerdo con un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos, en una información publicada por The New York Times.
Según la publicación, los estudios, que costaron millones de dólares en fondos públicos, fueron realizados por científicos de la agencia, y apuntan a que los efectos adversos graves asociados a estas vacunas eran poco frecuentes. Sin embargo, algunos de estos estudios fueron retirados incluso después de haber sido aceptados para su publicación en revistas científicas.
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"En octubre, se ordenó a los científicos que retiraran dos estudios de la vacuna Covid-19 que habían sido aceptados para su publicación en revistas médicas. En febrero, los altos funcionarios de la FDA. no afirmaron la presentación de resúmenes sobre estudios de Shingrix, una vacuna contra el herpes zóster, a una importante conferencia sobre la seguridad de los medicamentos", cita la publicación.
Hallazgos que no se publicaron
Uno de los estudios analizó a 7.5 millones de beneficiarios de Medicare mayores de 65 años vacunadas contra Covid-19. Los investigadores evaluaron posibles efectos adversos como infartos, accidentes cerebrovasculares y síndrome de Guillain-Barré, sin encontrar incrementos significativos en el riesgo. Solo se detectó un caso poco frecuente de anafilaxia, estimado en aproximadamente uno por cada millón de personas.
"Solo encontraron una preocupación con un resultado, la anafilaxia, una reacción alérgica grave que afecta a aproximadamente 1 de cada millón de personas, de la vacuna Pfizer. No se observaron otras elevaciones estadísticamente significativas en el riesgo", dijo el estudio.
Otro análisis, con datos de 4.2 millones de personas de entre 6 meses y 64 años, identificó eventos raros como convulsiones asociadas a fiebre y miocarditis, esta última ya reconocida como un efecto poco común de estas vacunas. Aun así, los investigadores concluyeron que los beneficios de la vacunación superaban los riesgos.
Argumentos oficiales y críticas
Un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos señaló que los estudios fueron retirados porque, a juicio de la agencia, sus conclusiones no estaban completamente respaldadas por los datos. La decisión, indicó, buscó “proteger la integridad del proceso científico”.
No obstante, especialistas consultados por el diario cuestionaron esta medida. Algunos la calificaron como un acto de censura que limita el acceso a información relevante sobre seguridad sanitaria. Investigadores señalaron que este tipo de estudios, al analizar poblaciones masivas, son fundamentales para confirmar los efectos de las vacunas en condiciones reales.
La controversia se da en un contexto más amplio de decisiones que han afectado la difusión de información científica sobre vacunas, incluyendo la cancelación de reportes y la revisión de contenidos publicados por agencias de salud.
La cancelación de estos estudios abre un debate sobre transparencia y acceso a la evidencia científica en materia de salud pública. En un entorno donde la confianza en las vacunas es clave, la difusión oportuna de datos se mantiene como un elemento central para la toma de decisiones médicas y políticas.